플랫폼 정의
세포·항원·벡터·핵산·LNP 중 목표 물질과 공정 단계를 확인합니다.
바이오제약 공정 · APPLICATION GUIDE
백신 · 바이러스 벡터 · mRNAVaccines & Advanced Modalities
플랫폼별 회수율과 활성 기준을 세우고, 입자 제거와 제품 보유를 구분합니다.
검토 포인트 보기 ↓이 공정 상담하기 ↗FIELD APPLICATION & FLOW
산업 현장에서 보는 적용.
제품이 놓이는 위치와 유체가 이동하는 경로를 살펴보세요.
APPLICATION IN CONTEXT
- 생산·배양
- 청징
- 정제
- 농축·교환
- 제형·품질 검토
그림에서 살펴볼 연결
- 01 → 02 플랫폼별 경로 · 플랫폼별 검토 관계
- 02 → 03 청징 → 정제 · 플랫폼별 검토 관계
- 03 → 04 정제 → 농축·교환 · 플랫폼별 검토 관계
- 04 → 05 농축·교환 → 제형·품질 검토 · 플랫폼별 검토 관계
점선은 플랫폼별 검토 관계입니다. 모든 제품이 같은 직렬 공정을 거치거나 동일한 최종 필터를 사용하는 것은 아닙니다.
설비와 사용 위치를 설명하기 위해 제작한 개념 일러스트입니다. 실제 제품 사진·납품 현장 사진·배관/배선 설계도가 아닙니다.
연결 원리·운전 및 시험 방식
목적 물질을 보존하는 공정 선택
유체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
플랫폼별 선택 가능한 단계의 예시입니다. 모든 백신·벡터·mRNA·LNP·세포 제형에 동일한 여과 순서를 적용하지 않습니다.
흐름 방향을 설명하는 개념도이며, 실제 배관·배선 설계도나 물리적 속도 시뮬레이션이 아닙니다.
01 — PROCESS공정의 어느 단계에
공정의 어느 단계에
무슨 역할이 필요한가요?
사용 위치와 목적을 정하면 필요한 여과 방식이 선명해집니다.
청징 · 정제 · UF/DF
단계별 물질 수지와 불순물, 활성 손실을 비교합니다.
최종 제형 평가
농도, 입자 크기·분포, 역가·기능과 최종 공정의 적합성을 확인합니다.
02 — SELECTION무엇을 검토하고
무엇을 검토하고
무엇을 여과할까요?
백신 항원, AAV·렌티바이러스, mRNA와 LNP는 서로 다른 분리 문제를 갖습니다. 같은 필터 조합을 공유하기보다 제품이 어느 흐름에 남아야 하는지와 활성·입자 특성을 먼저 정의합니다.
표를 좌우로 이동해 모든 항목을 확인하세요.
| 공정 목표 | 검토할 단계 | 선정 시 확인할 자료 |
|---|---|---|
| 백신 청징 | 플랫폼별 깊이 여과 | 항원 회수율·세포 잔사·DNA/HCP |
| 바이러스 벡터 | 저흡착 청징 / 농축 | 물리적 역가와 감염성·활성, 전단·접촉 시간 |
| mRNA | UF/DF 조건 비교 | 핵산 완전성, 불순물·염 제거, 회수율 |
| LNP·세포 포함 제형 | 제품별 여과성 검토 | 크기·분포·봉입률·생존율, 막 통과 가능성 |
선정 예시는 적용 검토의 시작점입니다. 기공 크기·공칭 등급만으로 제품 적합성이나 제거 성능을 보장하지 않으며, 실제 공정액과 공급사 문서로 확인합니다.
03 — OPERATING CHECKS운전 데이터에서
운전 데이터에서
개선의 단서를 찾습니다.
물리적 양과 기능을 나눕니다
총 입자나 핵산량이 유지돼도 활성이 달라질 수 있습니다. 플랫폼에 맞는 품질 시험을 선택합니다.
홀드업과 접촉 시간을 줄여 봅니다
소량·고가 제품에서는 배관 잔류와 흡착 손실이 큰 비중을 차지할 수 있습니다.
플랫폼 간 일반화를 피합니다
항체 공정의 성공 조건을 벡터·mRNA·세포 제품에 적용하기 전에 축소 시험을 수행합니다.
04 — QUESTIONS
고객이 자주 묻는 질문
모든 제품을 최종 멸균여과할 수 있나요?
제품 크기와 구조에 따라 적합하지 않을 수 있습니다. 세포 함유 제품 등을 포함해 플랫폼별 무균 제조 전략을 별도로 정합니다.
벡터에서 바이러스 제거 필터를 쓰나요?
벡터 자체가 목적 제품인 경우 제거 대상 바이러스와 제품을 혼동하면 안 됩니다. 단계의 목적과 선택성을 먼저 정의합니다.
05 — APPLICATION REVIEW이 검토표로
이 검토표로
공정 상담을 시작하세요.
아래 조건이 있으면 여과 구성과 필요한 시험을 더 빠르게 좁힐 수 있습니다.
- 플랫폼·제품의 위치/형태
- 배치량·목표 농도·입자 특성
- 물리적 역가·활성 시험 기준
- 공정별 회수율·불순물
- 온도·전단·접촉 시간 제한