사용 목적 정의
액의 조성, 배치량, 접촉 시간과 온도를 정하고 저장·혼합·배양·동결·PUPSIT 중 필요한 기능을 선택합니다.
바이오제약 공정 · APPLICATION GUIDE
싱글유즈백Single-Use Bags
2D·3D 저장백부터 혼합·배양·동결·해동·PUPSIT용 백까지. 공정액과 사용 목적을 정한 뒤 접액 재질, 연결 구성과 장비 호환성을 함께 검토합니다.
검토 포인트 보기 ↓이 공정 상담하기 ↗CHOOSE YOUR APPLICATION어떤 공정에
어떤 공정에
담으시나요?
사용 목적을 선택하면 백의 형태와 검토 조건을 자세히 볼 수 있습니다.
2D Storage & Transfer Bags2D 저장 · 이송백
배지·버퍼와 공정 중간체를 소분·저장·이송하는 2D 싱글유즈백. 실제 충전량, 거치 방식과 포트·튜빙에 따른 배출 잔류량을 함께 검토합니다.
3D Storage & Supply Bags3D 저장 · 공급백
대용량 배지·버퍼와 중간체를 저장·공급하는 3D 싱글유즈백. 지지 용기 형상, 실제 충전 범위와 하부 배출 경로를 한 구성으로 검토합니다.
Single-Use Mixing Bags싱글유즈 믹싱백
배지·버퍼의 분말 용해와 배합을 위한 백. 잘 섞이는 조건과 제품을 보호하는 조건을 함께 찾습니다.
Single-Use Bioreactor Bags싱글유즈 배양백
세포를 위한 배양 환경을 만드는 백. 로킹형과 교반형을 구분하고 가스 전달·세포 성장·장비 호환성을 검토합니다.
Freeze & Thaw Bags동결 · 해동백
원액과 공정 중간체의 저온 보관·운송. 백의 내한성과 내용물의 안정성을 따로 확인합니다.
PUPSIT Single-Use AssembliesPUPSIT 싱글유즈 어셈블리
PUPSIT는 Pre-Use Post-Sterilisation Integrity Test, 즉 멸균 후·사용 전 필터 무결성 시험입니다. 이 페이지에서는 시험에 사용하는 백·필터·벤트·튜빙의 연결 구성과 무균 경계를 검토합니다.
FIELD APPLICATION & FLOW
산업 현장에서 보는 적용.
제품이 놓이는 위치와 유체가 이동하는 경로를 살펴보세요.
APPLICATION IN CONTEXT
- 저장·공급
- 혼합
- 배양
- 동결·해동
- 통합 여과 구성
기능별 위치를 비교하는 지도이며 다섯 백 유형을 모두 직렬 연결하는 공정도가 아닙니다.
설비와 사용 위치를 설명하기 위해 제작한 개념 일러스트입니다. 실제 제품 사진·납품 현장 사진·배관/배선 설계도가 아닙니다.
연결 원리·운전 및 시험 방식
2D 저장백 · 소분에서 후속 이송까지
유체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
충전·보관·배출 순서를 나타냅니다. 필요 시 전단 여과를 검토하며, 멸균된 백 자체가 내용액을 멸균하지는 않습니다.
3D 저장백 · 지지 용기와 함께 사용하는 저장
유체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
지지 용기 안에 설치된 백을 사용하는 예시입니다. 저장용 구성의 운송 적합성은 별도 확인하며, 임의 가압하지 않습니다.
믹싱백 · 원료 투입에서 혼합 확인까지
유체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
도식은 액의 이동과 처리 순서입니다. 교반 중 전도도·pH와 미용해 입자, 필요 시 샘플의 균일성을 확인합니다.
배양백 · 액체와 가스의 경로
유체기체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
제품 그림은 로킹형의 형상 예시입니다. 가스 공급·배기와 액체 경로를 구분했으며, 교반형은 전용 임펠러·구동부 호환성을 별도로 확인합니다.
동결·해동백 · 충전에서 해동 후 확인까지
처리 순서
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
선은 처리 순서를 나타내며, 얼어 있는 액체가 배관으로 흐른다는 뜻이 아닙니다. 동결·해동 중에는 백을 닫힌 상태로 취급합니다.
PUPSIT백 · 습윤액 회수와 배기
유체기체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
벤트가 연결된 회수백의 구성 예시입니다. 액체는 드레인백에 모으고 기체는 별도 벤트로 배출합니다. 제품 경로는 이 단계에서 분리합니다. 벤트의 젖음·배압, 백의 실제 충전량과 지지 방식을 검토합니다.
흐름 방향을 설명하는 개념도이며, 실제 배관·배선 설계도나 물리적 속도 시뮬레이션이 아닙니다.
01 — PROCESS공정의 어느 단계에
공정의 어느 단계에
무슨 역할이 필요한가요?
사용 목적과 액의 특성을 정하면 필요한 백과 연결 구성이 선명해집니다.
백과 연결 구성
실제 충전량, 지지 용기, 충전·배출·샘플링 포트와 무균 연결 방식을 도면으로 맞춥니다.
공정 적합성 확인
재질·멸균·누설 관련 자료를 확인하고 실제 액의 안정성, 회수율과 취급 조건을 평가합니다.
02 — SELECTION무엇을 검토하고
무엇을 검토하고
어떤 백을 선택할까요?
배지·버퍼인지, 공정 중간체인지, 원액인지부터 구분합니다. 접액 필름과 튜빙, 용접부, 포트, 외부 지지 용기까지 하나의 시스템으로 검토합니다.
표를 좌우로 이동해 모든 항목을 확인하세요.
| 공정 목표 | 검토할 단계 | 선정 시 확인할 자료 |
|---|---|---|
| 배지·버퍼의 소분·이송 | 2D 저장백 | 충전량, 거치 방식, 잔류량과 튜빙 길이 |
| 대용량 보관·공급 | 3D 저장백 + 지지 용기 | 백·용기 치수, 하부 배출, 설치와 운반 조건 |
| 분말 용해·배합 | 믹싱백 + 전용 구동부 | 작업 용량 범위, 혼합 시간, 기포·전단과 센서 |
| 세포 증식·배양 | 배양백 + 배양 장비 | 세포 특성, 가스 전달, pH·DO와 배양 방식 |
| 원액의 저온 보관·운송 | 동결·해동백 + 보호체 | 허용 온도, 제품 온도 이력, 동결 팽창과 운송 검증 |
| 필터 습윤액 회수·시험 배기 | PUPSIT용 싱글유즈백 | 회수량, 벤트·배압, 포트·튜빙과 무균 경계 |
선정 예시는 적용 검토의 시작점입니다. 용량이나 필름 이름만으로 적합성을 판단하지 않고 실제 공정액, 접촉 조건, 장비 호환성과 공급사 자료로 확인합니다.
03 — OPERATING CHECKS운전 데이터에서
운전 데이터에서
개선의 단서를 찾습니다.
필름 이름보다 전체 접액 재질을 봅니다
접액층, 튜빙, 커넥터와 씰의 재질을 확인합니다. 추출물(Extractables) 자료를 공정의 액·온도·시간에 맞춰 평가하고, 필요 시 실제 용출물(Leachables) 시험으로 이어갑니다.
백의 누설 시험과 필터 시험을 구분합니다
백·어셈블리의 시험 범위와 검출 한계, 설치 후 확인 절차를 검토합니다. 백 누설 시험은 멸균여과 필터의 무결성 시험을 대신하지 않습니다.
반복 구매를 위한 문서를 확보합니다
제품 코드와 도면, 접액 부품 목록, 로트 추적, 멸균 관련 증명, 유효기간과 변경 통보 조건을 함께 확인합니다.
04 — QUESTIONS
고객이 자주 묻는 질문
같은 용량이면 다른 제조사 백으로 바꿀 수 있나요?
용량 외에도 외형, 포트 위치, 튜빙·커넥터, 지지 용기와 장비 결합이 일치해야 합니다. 재질과 멸균 조건이 달라지면 기존 평가를 그대로 적용할 수 있는지도 검토합니다.
멸균된 백에 넣으면 액도 멸균되나요?
아닙니다. 백의 멸균 상태와 내용액의 미생물 관리는 별개입니다. 전단 여과 등 필요한 처리, 무균 연결과 후속 보관 조건을 공정에 맞게 정합니다.
특정 제조사의 정품이나 맞춤 구성을 상담할 수 있나요?
현재 사용하는 제조사·제품 코드와 도면, 변경 목적을 보내주세요. 공급 가능 여부, 장비 호환성과 필요한 평가 범위를 개별 확인합니다.
2D와 3D 중 어느 형태부터 검토해야 하나요?
용량뿐 아니라 소분·이송·저장 방식과 거치 조건을 먼저 정합니다. 2D는 트레이·행거, 포트 하중과 배출 잔류량을, 3D는 지지 용기 형상, 백 전개와 하부 배출 경로를 확인합니다. 혼합·배양·동결·해동은 해당 용도와 장비에 맞는 백을 별도로 검토합니다.
05 — APPLICATION REVIEW이 검토표로
이 검토표로
공정 상담을 시작하세요.
아래 조건이 있으면 백 구성과 필요한 시험을 더 빠르게 좁힐 수 있습니다. 현재 구성과 사용 조건을 알려 주시면 선정 항목과 필요한 자료를 함께 검토합니다. 적용 가능성과 공급 범위는 개별 검토 후 확인합니다.
- 사용 목적·공정액 조성·배치량 / 저장·이송·혼합·배양·동결·해동·PUPSIT
- 최소·최대 실제 충전량·접촉 및 보관 시간·온도·멸균 방식
- 기존 백 코드·지지 용기 도면·장비 모델 및 호환 조건
- 포트·튜빙·커넥터 구성도 / 접액 재질·무균 연결 요건
- 필요 문서·평가 일정·예상 사용량·공급 희망 일정
제품 유형 안내와 실제 공급 범위를 구분합니다.
이 페이지는 용도별 선정 기준을 안내합니다. 소개된 모든 유형·용량·제조사 제품의 공급을 확약하는 목록은 아닙니다. 필요한 제조사·제품 코드 또는 구성 조건을 알려주시면 공급 가능 여부와 확인이 필요한 항목을 협의합니다.
- 기존 제품 코드
- 필요한 용량·포트·튜빙
- 장비·지지 용기
- 예상 수량·희망 일정
제품 유형·선정 안내 · 공급 가능 구성: 개별 확인
이 구성의 공급 가능 여부 문의필요한 문서를 제품 코드 기준으로 확인하세요.
문서의 제공 여부와 범위는 제조사·제품 코드·구성에 따라 다릅니다. 필요한 자료와 검토 목적을 알려 주세요.
- 접액 재질·구성 · 필름·튜빙·커넥터·씰과 승인 도면
- 품질·추적 · 로트 정보·멸균 관련 증명·유효기간
- 공정 적합성 · 추출물 자료·시험 조건·해당 구성의 적용 범위
- 변경 관리 · 제품·부품 변경 통보 조건
- 필터 적용 시 · 미생물 보유·무결성 시험 관련 자료와 적용 조건
제공 여부·공개 범위 개별 확인
자료 보유 또는 제공을 보증하는 목록이 아닙니다. 실제 공정의 평가·승인은 고객의 품질 절차에 따라 확인해야 합니다.
필요 문서 목록으로 문의대체품은 같은 규격보다 바뀌는 조건부터 봅니다.
현재 제품 코드와 변경 목적을 기준으로 연결·운전·문서 조건을 비교합니다. 확인된 항목과 추가 확인·평가가 필요한 항목을 나누어 검토하며, 명목 용량이나 기공 크기만으로 동등성을 판단하지 않습니다.
- 현재 제조사·제품 코드
- 변경 이유: 공급 일정·비용·운전 문제 등
- 유지해야 할 장비·하우징·지지 용기·연결·운전·멸균 조건
- 변경 시 확인할 자료와 고객 평가 항목
TECHNICAL NOTES
함께 읽는 기술 노트
- 백 필름의 가스 투과성과 공정액 보관 ↗
공정액 보관 조건을 검토할 때 필름의 가스 투과성이 미치는 영향을 확인하세요.
현재 사양으로 필터 선정·대체 검토를 시작하세요
기존 제품 대체 · 신규 공정 선정 · 수량·납기 견적 중 필요한 검토를 선택하세요.