원액 특성 확인
단백질 농도, 응집체, 불순물과 이전 공정 영향을 확인합니다.
바이오제약 공정 · APPLICATION GUIDE
바이러스 여과 · 전처리Virus Filtration
바이러스 제거 필터와 이를 보호하는 전처리 필터의 역할을 명확히 나눕니다.
검토 포인트 보기 ↓이 공정 상담하기 ↗FIELD APPLICATION & FLOW
산업 현장에서 보는 적용.
제품이 놓이는 위치와 유체가 이동하는 경로를 살펴보세요.
APPLICATION IN CONTEXT
- 정제 원액
- 보호용 전처리
- 전용 바이러스 필터
- 제품 수용백
- 운전·시험 기록
그림에서 살펴볼 연결
- 01 → 02 정제 원액 → 보호용 전처리
- 02 → 03 보호용 전처리 → 전용 바이러스 필터
- 03 → 04 전용 바이러스 필터 → 제품 수용백
- 03 → 05 압력·시간 기록
보호용 전처리와 전용 바이러스 제거 필터를 구분합니다. 이 단백질 공정 예시를 바이러스 벡터에 일괄 적용하지 않습니다.
설비와 사용 위치를 설명하기 위해 제작한 개념 일러스트입니다. 실제 제품 사진·납품 현장 사진·배관/배선 설계도가 아닙니다.
연결 원리·운전 및 시험 방식
보호 전처리와 바이러스 제거막
유체
공정도를 좌우로 이동해 전체 흐름을 확인하세요.
전처리가 바이러스 제거막을 대신하지 않습니다. 이 도식은 바이러스를 불순물로 제거하는 공정이며, 바이러스 벡터를 제품으로 회수하는 공정과 구분합니다.
흐름 방향을 설명하는 개념도이며, 실제 배관·배선 설계도나 물리적 속도 시뮬레이션이 아닙니다.
01 — PROCESS공정의 어느 단계에
공정의 어느 단계에
무슨 역할이 필요한가요?
사용 위치와 목적을 정하면 필요한 여과 방식이 선명해집니다.
전처리 비교
전처리 유무에 따른 바이러스 필터 처리량과 제품 손실을 비교합니다.
전용 필터 검증
해당 공정 조건에서의 제거 성능, 운전 중단과 무결성 기준을 검토합니다.
02 — SELECTION무엇을 검토하고
무엇을 검토하고
무엇을 여과할까요?
바이러스 안전성은 원료 관리와 여러 제거·불활화 단계의 조합으로 평가합니다. 전처리의 목적은 응집체·입자 부하를 줄여 후단 처리량을 안정화하는 것이며, 전처리 자체의 바이러스 제거를 자동으로 의미하지 않습니다.
표를 좌우로 이동해 모든 항목을 확인하세요.
| 공정 목표 | 검토할 단계 | 선정 시 확인할 자료 |
|---|---|---|
| 전단 응집체 | 보호용 전처리 | 응집체·입자 저감, 목적 물질 흡착 |
| 바이러스 제거 | 전용 바이러스 필터 | 모델 바이러스, 공정 조건과 검증 전략 |
| 처리량 안정화 | 부하·압력·시간 | 단백질 농도, flux 감소, 압력 중단 영향 |
| 배치 완료 | 회수·시험 | 플러시 손실, 무결성 시험, 기록 추적 |
선정 예시는 적용 검토의 시작점입니다. 기공 크기·공칭 등급만으로 제품 적합성이나 제거 성능을 보장하지 않으며, 실제 공정액과 공급사 문서로 확인합니다.
03 — OPERATING CHECKS운전 데이터에서
운전 데이터에서
개선의 단서를 찾습니다.
성능 주장의 범위를 확인합니다
다른 제품·완충액·바이러스에서 얻은 결과를 그대로 전용하지 않습니다.
운전 중단 조건을 포함합니다
정지·재시작, 낮은 압력이나 최대 처리 시간 등 실제 시나리오의 영향을 검토합니다.
후단 총비용으로 비교합니다
전처리 비용이 늘어도 전용 필터 면적이나 제품 손실이 줄 수 있습니다. 전체 배치 비용으로 판단합니다.
04 — QUESTIONS
고객이 자주 묻는 질문
일반 미세여과 필터를 대체품으로 써도 되나요?
전용 바이러스 제거 필터와 동등하다고 볼 수 없습니다. 목적과 검증 자료를 엄격히 구분합니다.
전처리 효과는 어떻게 입증하나요?
같은 원액과 후단 조건에서 처리량, 응집체, 압력 추이와 제품 회수율을 비교합니다.
05 — APPLICATION REVIEW이 검토표로
이 검토표로
공정 상담을 시작하세요.
아래 조건이 있으면 여과 구성과 필요한 시험을 더 빠르게 좁힐 수 있습니다.
- 제품 플랫폼·농도·응집체 수준
- 현재 바이러스 여과 구성
- 배치량·압력·시간·중단 조건
- 전처리 유무와 처리량 데이터
- 회수율·검증 문서 요구